隔离器

无菌隔离器

屏障技术隔离器系统 (RABS 系统)是为药品、生物制品的无菌检查、无菌分装、生物检测提供局部空气净化环境且与外界实现物理隔离而设计的一种特殊净化产品。隔离器系统产品广泛应用于药厂无菌药品的取样、称量、配液已经与其他设备的集成(如灌装线等)。

技术特点

l模块化设计现场组装，可根据客户要求定制特殊的尺寸、形状和功能，多种规格及组合，灵活应用；

l采用过氧化氢 (VHPS)  快速灭菌技术，易分解、无有害残留；

l对微生物有广谱杀菌作用，适用于真菌、细胞、病毒和芽孢的消毒；

l垂直层流或者涡流(产品和人员的保护),循环回风，提供持续可控的ISO5级或A级密闭环境；

l可实现在动态条件下对风速、压差、温度、湿度、尘埃粒子、浮游菌等参数进行实时检测；

l隔离器集成配置手套完整性测试仪，可对各腔体手套进行在线完整性检测；

l可半身服操作；特殊设计挂杆挂钩和篮筐等；

l腔体带手动清洗功能。

产品特性及配置说明

l控制系统：西门子12英寸工业平板电脑、可编程控制 器 (PLC) 自动控制设备各阶段的运行，具有电子签名 和电子记录功能；

l气流方式：垂直单向层流， A级环境；

l 腔体密闭性：腔体在试验压力下(100Pa), 小时体积泄露率小于0.5%,具有泄露报警功能；

l灭菌效果：对具有典型抗力的嗜热脂肪芽孢杆菌达到6 个对数的杀灭率；

l残留浓度：通风换气后腔体内残留浓度<1ppm;

l过氧化氢泄露量：灭菌过程隔离器周围过氧化氢泄露 量<1ppm;

l照明：腔内照度300Lux;